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“北京三甲医院全断货”“广州药店库存清零”……近日,阿尔茨海默病(AD)国产口服药物甘露特钠胶囊的求助帖在社交平台持续刷屏,多地患者反馈医院开不出药,药店也“没货”。
有患者家属拨打当地12345,得到的回复是“甘露特钠胶囊许可到期,故暂时不能继续生产和销售。目前,企业提交的延续申请正在等待国家药监局审批,待管理部门审批通过后即可恢复生产销售”。
目前,我国阿尔茨海默病患者约有1507万。甘露特钠胶囊是全球首个靶向脑肠轴的系统治疗阿尔茨海默病的寡糖药物,于2019年11月获批在中国上市,治疗轻度至中度AD,改善患者认知功能。
这枚曾带来曙光的国产新药,突然卡在监管流程的链条中。患者和家属的焦虑情绪在等待中不断蔓延,社交平台上满是对药品短缺的担忧和无奈。